Hautverträglichkeit dermatologisch bestätigt

Alle unsere bilou Produkte werden auf ihre dermatologische Hautverträglichkeit hin untersucht. Die Untersuchung der bilou Produkte wird beim Institut „Dermatest“ (Dermatest GmbH, Engelstraße 37, 48143 Münster) durchgeführt.

Bei Dermatest Epikutantestungen mit zeitlich und örtlich begrenztem Kontakt zur menschlichen Haut mit i.d.R. 30 Probanden durchgeführt. Wenn im Ergebnis festgestellt wird, dass die Produkte  hautverträglich sind, vergibt Dermatest ein Siegel (dermatest-garantie.de).

Jedes unserer bilou Produkte wurde mit dem Dermatest-Siegel ausgezeichnet. Nähere Informationen zum angewandten Testverfahren bei den bilou Produkten findest Du hier:

PRINZIP UND METHODEN

Das Ziel der Studie ist primäre Hautreizungen durch das Testprodukt und/oder bestehende Sensibilisierungen gegen das Testprodukt nachzuweisen. Die Testsubstanzen werden in geeigneter Konzentration okklusiv auf die Haut aufgetragen.

Der epikutane Kontakt mit dem Testprodukt ist somit örtlich und zeitlich begrenzt und wird durch die Okklusionsbedingungen intensiviert, sodass die Absorption der Testsubstanzen begünstigt wird. Nach 24, 48 und 72 Stunden wird die Haut untersucht.

Die Okklusion wird verwendet damit das vermutete topische Allergen leichter durch das Stratum corneum penetrieren kann, um die Effektorzellen zu erreichen, die eine lokale Reaktion des Immunsystems hervorrufen könnte.

Damit eine positive Reaktion hervorgerufen werden kann, muss der Schwellenwert der Irritation/Sensibilität überschritten werden.

Eine positive Reaktion auf einen korrekt applizierten Epikutantest gilt als Nachweis für eine primäre Reizung durch die Testsubstanz, jedoch nicht zwangsläufig als Beweis für eine Sensibilisierung.

Bei bereits bestehenden Sensibilisierungen werden allergische Hautreaktionen durch den Epikutantest provoziert.

DURCHFÜHRUNG

Angehende Testpersonen erhalten eingehende Aufklärung über den Studienverlauf. Wenn eine Teilnahme gewünscht ist und die Studienbedingungen erfüllt sind, unterschreibt der Proband die Einverständniserklärung und die medizinische Anamnese wird erhoben.

Bei den bilou Duschschaum Sorten Tasty Donut, Creamy Mandarin, Cherry Blossom, Vanilla Cake Pop, Splashy Melon, Lovely Peach, Fizzy Berry, Chocolate Cupcake sowie den bilou Cremeschaum-Sorten Tasty Donut und Fizzy Berry, Frosty Lemon gilt: 5 mg bzw. 5 µl des Testprodukts werden 1%, 2% und 5% verdünnt in Aqua dest. auf ein vorgefertigtes selbstklebendes Pflaster (Curatest® F Folien-Testpflaster, Fa. Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG) auf die klinisch gesunde Haut des oberen Rückens aufgebracht und fixiert.

Bei den bilou Duschschaum Sorten Cotton Candy, Happy Spring, Slushy Apple, Coco Cocktail, Pink Melon, Cherry Kisses, Plummy Kisses, Yummy Lemon, Pink Love, Mint Love, Purple Love sowie den bilou Cremeschaum Sorten Slushy Apple, Happy Spring, Cotton Candy, Cherry Kisses, Plummy Kisses und den bilou Bodysprays Tasty Donut, Fizzy Berry, Coco Cocktail, Cherry Blossom, Splashy Melon, Yummy Lemon sowie den bilou Handschaum Sorten Sweet Hands, Dreamy Hands gilt: 20 mg bzw. 20 µl des Testprodukts werden 1%, 2% und 5% verdünnt in Aqua dest. auf ein vorgefertigtes selbstklebendes Pflaster (Curatest® F Folien-Testpflaster, Fa. Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG) auf die klinisch gesunde Haut des oberen Rückens aufgebracht und fixiert. Das Testpflaster wird nach einer Expositionsdauer von 24 Stunden abgenommen und erstmals dermatologisch und allergologisch beurteilt. Eine zweite und dritte Beurteilung erfolgen nach 48 und 72 Stunden.

Die Bewertung der Testreaktion erfolgt 30 Minuten nach der Entfernung der Testpflaster. Bei unsicheren Testreaktionen bzgl. ihres Typs (allergisch oder irritativ) werden auch spätere Ablesungen durchgeführt. Alle Beurteilungen werden bei standardisierter Beleuchtung durchgeführt. Die Studienteilnehmer werden instruiert die Testareale während der Anwendungsphase trocken zu halten.

PROBANDEN

Die Testgruppe besteht aus 30 erwachsenen, männlichen und weiblichen, Probanden. In dieser Testgruppe befinden sich immer Probanden mit (sehr) trockener, fettiger, normaler und sensibler Haut.

Einschlusskriterien:
- Standarddesign: Personen ab 18 Jahren mit gesunder Haut im Testareal
- Extradesign: Auswahl gemäß den Anforderungen nach Alter, Geschlecht, Hauttyp, etc.

Ausschlusskriterien:
-  Akute organische Krankheit
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Bestehende Sensibilisierung auf Inhaltsstoffe des Prüfpflasters
- Schwerwiegende Erkrankungen
- Applikation von wirkstoffhaltigen Präparaten und Pflegemitteln bis 4 Wochen vor Testbeginn
- Einnahme von Medikamenten, die die Hautreaktion beeinträchtigen können (Glucocorticoide, Antiallergika, topische Immunmodulatoren, etc.)
- Stark gebräunte Haut